Записки по Уфе

Обеспечение качества лекарственных средств, находящихся в обращении в Башкортостане, является одной из приоритетных задач регионального Министерства здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по РБ. Об этом на республиканском совещании по качеству лекарственных средств, которое проходит 30 марта в Доме культуры «Медик», заявил руководитель Управления Росздравнадзора по РБ Салават Даутов. Он отметил, что сегодня регулирование лекарственного обеспечения полностью возложено на государство.

— Органами власти регулируются ценообразование, качество и обеспечение безопасности лекарственных средств. В субъектах контроль над фармацевтической деятельностью, как правило, осуществляется за счет территориальных федеральных надзорных ведомств и региональных Минздрава и Минпрома. В Башкортостане в этих целях также создан специализированный «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» — сказал Салават Даутов.
Руководитель Управления Росздравнадзора по РБ добавил, что на сегодняшний день ситуация на лекарственном рынке Башкортостана характеризуется как стабильная. В частности, по ценообразованию наш регион входит в число 20 субъектов, где установлена самая низкая стоимость лекарственных средств. К тому же, в течение года цены на медикаменты в республике остаются стабильными, случаев резкого скачка цен не зафиксировано.
Возвращаясь к деятельности Республиканского центра контроля качества и сертификации лекарственных средств, надо отметить, что в результате проведенных мероприятий на этапе обращения лекарственных средств в 2010 году выявлено и изъято из обращения 72 торговых наименования недоброкачественных лекарственных средств, из них 34 отечественного производства, 38 – зарубежного. В большинстве случаев лекарства бракуются из-за несоответствующего описания – более 68%, и лишь чуть более 5% из-за «распадаемости», «механических включений» и «количественного определения».
В 2010 году на территории республики в процессе мониторинга выявлено фальсифицированное лекарственное средство «Арбидол 100 мг капсулы №10», серии 1160210, производства «Фармстандарт-Лексредства» Курск.
Всего в течение года Центром проведены испытания 254 партий фармацевтической субстанции, не допущено к реализации 19 партий, в том числе 10 — забракованы по показателям «Описание», «Растворимость», «Плотность» и другие. Еще девять партий забракованы как не зарегистрированные в Государственном реестре лекарственных средств.